L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato il primo di una serie di profili di prodotti target (TPP) di pubblica utilità per il trattamento del morso di serpente, al fine di migliorare la qualità degli antiveleni disponibili sul mercato.
Si tratta della prima guida in assoluto per migliorare la qualità degli antiveleni.
Il TPP è un documento che fornisce a regolatori, produttori, ricercatori e agenzie di approvvigionamento informazioni essenziali sulle caratteristiche minime e ottimali di prodotti specifici per casi d’uso specifici, in questo caso antiveleno utilizzato per il trattamento dei morsi di serpente causati da vari sub-tipi di serpenti africani sahariani. I TPP aiutano a garantire che i prodotti siano progettati e fabbricati per soddisfare le esigenze cliniche delle popolazioni a rischio e siano “adatti all’uso”, ovvero sicuri, efficaci e adattati all’ambiente di utilizzo.
Un antiveleno di alta qualità fornisce il miglior trattamento disponibile per circa 5,4 milioni di persone che vengono morse dai serpenti ogni anno. Antiveleni sicuri ed efficaci potrebbero prevenire molti degli 83.000-138.000 decessi causati da morsi di serpente e ridurre la gravità delle gravi disabilità che colpiscono molte altre migliaia di vittime.
“L’accesso ad antiveleno di alta qualità, sicuro ed efficace è una questione di equità e questo lavoro critico ci porta un passo avanti per poterlo trasformare in realtà”, sostiene il Dott. Socé Fall, Direttore del Programma Global NTD dell’OMS.
Gli antiveleni sono stati prodotti per circa 130 anni eppure, sorprendentemente, fino ad ora non c’erano indicazioni su come progettare e fabbricare un prodotto di alta qualità che soddisfi i requisiti corretti di sicurezza, efficacia e uso funzionale.
Quattro TPP per diversi tipi di antiveleno convenzionale derivato da plasma animale
Il primo di questi è per i prodotti destinati ad un uso diffuso in tutta l’Africa subsahariana, per il trattamento dei morsi di serpente indipendentemente dalla specie di serpente che causa il morso. Il secondo è per il trattamento dei morsi di una singola specie o gruppo di serpenti. I prodotti di entrambe queste categorie sono attualmente sul mercato.
Le altre due categorie riguardano prodotti che non esistono ancora nell’Africa sub-sahariana, ma prove provenienti da altre parti del mondo suggeriscono che, se sviluppate, potrebbero avere un ruolo utile da svolgere. Uno di questi nuovi tipi di prodotto è per antiveleno in cui il morso di serpente provoca principalmente una sindrome dominata da effetti neurotossici, mentre l’altro è destinato a sindromi da morso di serpente non neurotossiche che comportano effetti sulla coagulazione del sangue o necrosi tissutale senza effetti paralitici.
Questi TPP hanno lo scopo di fornire una guida a produttori, regolatori, agenzie di approvvigionamento, medici e ricercatori e contribuiranno a migliorare la qualità, la sicurezza e l’efficacia degli antiveleni e quindi a un migliore trattamento dei morsi di serpente.
Profili dei prodotti target per antiveleno derivati da plasma animale: antiveleno per il trattamento dell’avvelenamento da morso di serpente nell’Africa subsahariana
https://www.who.int/publications/i/item/9789240074569
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